Según estudios de ANAIP (Confederación Española de Empresarios de Plásticos), organización profesional sin ánimo de lucro, que representa a la industria del sector en España y es una de las principales fuentes de información de datos sobre el sector de los plásticos en España:
“La industria de los plásticos en España integra más de 4000 empresas, que dan trabajo a un millón de personas, y cuyo volumen de ventas en 2011 superó los 17.000 millones de €, alcanzado el 7% de las ventas de productos industriales (excluyendo alimentación y bebidas) en España. La industria de los plásticos en España representa la séptima en consumo, siendo la novena en producción. El año pasado el sector creció un 7,9%”.
En España, los plásticos y sus transformados son utilizados de manera intensiva por un número importante de sectores industriales. Solo hay que mirar alrededor para comprobar que los plásticos están por todas partes, como por ejemplo en sillas, botellas, envoltorios, elementos de electrodomésticos, dentro de los automóviles, entre otros más.
Esta gran demanda hace que la industria del plástico sea una industria potente, con fuertes inversiones e inmersa en un continuo proceso de optimización y desarrollo de nuevos procesos.
Atendiendo a los datos, y para concluir, se puede afirmar que el sector del plástico y sus transformados en España seguirá gozando de buena salud y continuará en alza. Por esto, es de vital importancia seguir siendo competitivos, y para ello hay que prestar suma atención a la investigación, formación, desarrollo e innovación, acompañándolo con las mejores herramientas que se tienen: las de la calidad y su gestión.
La calidad no es algo unitario, sino que es la suma de muchas cosas, por tanto, es necesaria una visión global para poder entenderla.
2.1. Evolución histórica de la calidad
La calidad ha existido desde los tiempos más remotos asociada a la actividad humana con un desarrollo más o menos intenso. El hombre, al construir sus armas, vestimentas y casas, se detiene a observar su proceso e intenta mejorarlo.
Sabía que...
Los babilonios, en el Código de Hammurabi (año 1760 a.C.), regulaban en una de sus leyes lo siguiente: “Si un constructor construye una casa y esta, por falta de resistencia, cae, matando a sus ocupantes, el constructor debe ser ejecutado”.
Con la llegada de la Revolución Industrial, cambió totalmente el panorama. Se pasó de la producción artesanal a la producción en serie, siendo sustituido el trabajo manual por el mecanizado. El trabajador es un eslabón más en la cadena productiva, limitándose a fabricar pequeñas partes del producto o ensamblarlas.
Así empiezan a aumentar los productos defectuosos que salen de las cadenas de producción, y surgen los primeros problemas de calidad en la industria. A partir de este momento, y debido a las crecientes exigencias de los clientes demandando productos de mayor calidad por parte de los fabricantes, los avances en calidad han sido meteóricos hasta llegar al presente.
Fases por las que ha pasado la calidad
La filosofía sobre calidad y su gestión han ido evolucionando con el paso del tiempo, incorporando nuevas ideas y rechazando las obsoletas.
Control de la calidad
El concepto de calidad sería aquí simplemente la conformidad con las especificaciones. Se evita que lleguen productos defectuosos a los clientes, pero no se pone remedio para impedir estos errores. La calidad solo implica al departamento de control de la calidad, pero la dirección no la considera su responsabilidad.
Definición
Especificaciones de un producto
Documento contractual que describe lo que espera el cliente de parte del contratista.
Aseguramiento de la calidad
Aquí, la calidad sería algo así como la aptitud para el uso. Esto empieza cuando la dirección de la empresa se plantea la implantación de un sistema de gestión de la calidad, como por ejemplo, el basado en las normas ISO 9000. Aparece el departamento de calidad en la empresa, se trasladan las ideas de gestión de la calidad a todos los departamentos de la empresa, se redacta el manual de calidad, los procedimientos, etc.
Calidad total
Aquí se busca la satisfacción del cliente. La calidad es responsabilidad de absolutamente todos los componentes de la empresa, desde dirección hasta operarios. La calidad es responsabilidad de todos, el personal controla la calidad, nace el autocontrol y se usan técnicas de control estadístico.
Excelencia empresarial
Aquí, el concepto de calidad es ya la satisfacción de los clientes y eficiencia económica. El modelo de excelencia empresarial no es más que una adaptación del modelo de calidad total. En la actualidad, existen dos modelos ampliamente aceptados, que son el Baldrige, en los Estados Unidos, y el de la EFQM en Europa, siendo ambos un complemento a las normas ISO 9000.
Actividades
1. Definir el concepto de calidad y calidad total. ¿De quién es responsabilidad la calidad total?
2. Un cliente encarga que se le fabriquen vasos de polipropileno totalmente cilíndricos. Entre las especificaciones del producto indica que midan 10 cm de largo por 4 cm de diámetro. ¿Cómo sería el control de calidad que se haría para comprobar el ajuste con las especificaciones dadas?
2.2. ¿Qué es la calidad?
En la vida diaria, uno está acostumbrado a encontrar cientos de referencias a la calidad. En los medios se publicitan productos que aseguran tener una gran calidad, también se encuentran anuncios en los que se ofrecen determinados servicios, como puede ser una estancia en un hotel, en donde garantizan un servicio de gran calidad.
Importante
La calidad siempre es subjetiva. Distintas personas tendrán diferentes opiniones respecto a la calidad de un producto o servicio.
Todo el mundo sabe qué es la calidad cuando la ve, pero no es fácil describirla con palabras. Entre las numerosas definiciones que existen, se destacarán las siguientes:
Aplicación práctica
María y Carlos se encuentran a la salida de una línea de inyección de tapones de polipropileno, su misión es quitar todos aquellos defectuosos o con rebabas. Además, deben comprobar cada 15 minutos que uno de esos tapones, cogido al azar, cierra una botella de muestra destinada a tal fin. María detecta que algunos de esos tapones no cierran correctamente la botella, comentándoselo a Carlos, el cual le quita importancia al hecho diciendo que, por un tapón de vez en cuando, no pasa nada.
¿Es correcta la actitud de Carlos? ¿Qué debería hacer María?
SOLUCIÓN
La actitud de Carlos no es correcta por los siguientes motivos:
No es un tapón de vez en cuando, Carlos muestrea solamente uno cada 15 minutos, pero entre medias pueden pasar miles defectuosos.
Esos tapones defectuosos pueden hacer perder mucho dinero por derrames en las botellas y por reclamaciones de clientes.
La premisa de la calidad total, es que todos están involucrados en la calidad de una empresa, desde la dirección hasta los operarios, por tanto, María debe de avisar al encargado de línea y comentarle el incidente, para que pueda ser solucionado.
El sistema de calidad en una empresa de transformación de materiales poliméricos, como en cualquier otra organización o empresa, es una parte fundamental del sistema de gestión de dicha empresa. Será el conjunto de la estructura, responsabilidades, actividades, recursos, y procedimientos de la organización de una empresa, que esta establece para llevar a cabo la gestión de su calidad.
El sistema de calidad, para que funcione adecuadamente, debe estar correctamente documentado y organizado. Toda la documentación del sistema debe estar accesible y disponible para su consulta por todos los empleados.
Nota
Un sistema de calidad, si no se toma en serio a todos los niveles de la empresa, solo será un montón de papeles improductivos.
Los documentos que constituyen el sistema de calidad pueden ordenarse de más general a más concreto en la llamada pirámide documental del sistema de calidad.
Recuerde
Siempre es mejor tener un mal sistema de calidad que no tener ninguno.
3.1. ISO
Los productos suministrados por una empresa transformadora de materiales poliméricos, como por cualquier empresa de cualquier sector económico, tienen como fin último satisfacer las expectativas y requisitos de los clientes y consumidores. Con este fin se han desarrollado las llamadas Normas Internacionales de la Familia ISO, o coloquialmente Normas ISO 9000, las cuales son un conjunto de normas de calidad aplicables a cualquier tipo de organización, tanto pública, como privada, empresas de producción o de servicios.
Origen de las normas ISO
En 1984, la B.S.I. (British Standars Institution), y ante la situación de la existencia de estándares de calidad distintos para cada país, animó a la ISO (International Standars Organization) a través de su comité técnico ISO/TC 176, a desarrollar un estándar internacional para sistemas de calidad, en el cual se implicaron más de 26 países. En 1985 se edita el primer borrador de las normas ISO 9001, 9002, 9003, publicándose la versión definitiva en 1987. La familia de normas ISO 9000 está constituida por tres normas certificables ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, y un gran número de normas de apoyo.
Las normas de la familia ISO 9000 han sido adoptadas en más de 150 países, existiendo más de 350.000 organizaciones certificadas en todo el mundo, número que sigue creciendo a pasos agigantados.
Certificación ISO para sistemas de gestión de la calidad
Se llama certificación al documento emitido por un organismo acreditado para emitir certificados ISO 9000 de sistemas de calidad, como por ejemplo AENOR, que da fe de que el sistema de calidad de una organización cumple con los requisitos de la ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003.
Importante
Las Normas ISO no son ley, es decir, su implantación y cumplimiento por parte de la organización no es obligatorio, sino optativo.
Ventajas de la certificación ISO
En la actualidad, y con la competitividad tan alta que existe en todos los mercados, la certificación se está convirtiendo en necesidad, por los siguientes motivos:
Pasos para la certificación ISO
Los pasos necesarios para la certificación ISO son:
Actividades
3. Investigar por internet y dar al menos cuatro nombres de empresas certificadoras de Normas ISO.
4. Exponer brevemente por qué es importante para una empresa certificarse según las Normas ISO.
La importancia de la trazabilidad en las normas ISO 9001:2008
El concepto de trazabilidad es de una gran importancia en los sistemas de gestión tradicionales, como ISO 9000:2008, que habla de la necesidad de una trazabilidad para garantizar la calidad.
Definición
Trazabilidad
Aquellos procedimientos preestablecidos y autosuficientes que permiten conocer el histórico, la ubicación y la trayectoria de un producto o lote de productos a lo largo de la cadena de suministros en un momento dado, a través de herramientas determinadas.
Dicha trazabilidad consiste en asociar una información a un producto o lote, de manera que se pueda relacionar en cualquier momento la información con los productos. Antes de la liberación de un lote para su uso o venta, es necesario asegurar que ha sido fabricado en cumplimiento con los requisitos y es adecuado para el propósito destinado. Se deben generar registros para cada lote de producto fabricado, los cuales deben incluir los registros de producción específicos del lote y los registros de materiales.
Definición
Lote
Es un grupo de artículos similares o idénticos que se venden conjuntamente a un mismo comprador.
En el caso de una no conformidad en un lote de productos, la trazabilidad permite rastrear la causa, identificando el lote de materia prima o partes utilizadas en la fabricación, para poder ser retirado del mercado. En todo momento es posible conocer y controlar la localización de un producto, los materiales utilizados en su fabricación, los procesos que ha sufrido, las inspecciones, etc., en definitiva, toda la vida del producto.
Marcaje en una botella de PET (Polietileno). Permite seguir la trazabilidad.
Todos los sistemas de aseguramiento de la calidad deben tener definida la trazabilidad adecuada a sus productos, que permita localizarlos y reconstruir la historia de un proceso.
Un nivel de trazabilidad adecuado debería permitir saber, de forma general, lo siguiente:
Ejemplo
Se puede seguir la trazabilidad en la fabricación de una carcasa de ordenador de policarbonato, colocando el siguiente posible marcaje: 18_12_2012_5_18:05
Esta numeración daría la siguiente información: La fecha de fabricación sería el 18/12/2012, esta carcasa en concreto salió por la línea inyectora número cinco y se fabricó en el turno de tarde ya que eran las 18:05 pm.
Con esta información, ante un posible problema de calidad de la carcasa, es posible retrotraerse en el tiempo e investigar las causas.
Aplicación práctica
Trabaja en una empresa en la cual se fabrican aditivos y colorantes para la industria de los transformados plásticos, y le han dejado encargado de una máquina ensacadora, la cual está ensacando colorante para PVC. Pero llega el momento en que se acaba el pedido y, por tanto, el lote, y es necesario ensacar un nuevo pedido, esta vez de aditivos plásticos compuesto por 20.000 unidades.
En su opinión, y para tener controlada la trazabilidad, ¿es necesario anotar el cambio de lote en el registro que existe para tal fin? ¿Es importante registrar la hora del cambio de lote? ¿Sería conveniente poner su nombre en el registro en el caso de pedirlo?
SOLUCIÓN
Para controlar la trazabilidad sí sería necesario anotar en el registro cuando cambia el lote, debiéndose generar registros para cada lote fabricado.
Anotar las horas entre las que se produce un lote tiene gran importancia para poder localizar incidencias.
Y respecto a la última pregunta, en el caso de que el registro pida su nombre es necesario ponerlo, ya que también es necesario para la trazabilidad del producto.
3.2. EFQM
El desarrollo internacional de la calidad total ha dado lugar a la aparición de varios modelos de excelencia en la gestión. Estos modelos sirven de guía para la autoevaluación de las organizaciones.
El Modelo Europeo de Gestión de Calidad, conocido como Modelo EFQM de excelencia fue definido en 1991 por la fundación que lleva su nombre, la Fundación Europea para la Gestión de Calidad, European Foundation for Quality Management (E.F.Q.M). Fue fundada en 1988 por 14 organizaciones europeas, con objeto de impulsar la mejora de la calidad de las empresas europeas. Es una fundación sin ánimo de lucro, con sede en Bruselas y en la actualidad cuenta con más de 1000 miembros, procedentes de la mayoría de países de Europa y abarcando a todos los sectores empresariales y organizaciones no lucrativas, con la misión de mejorar la competitividad de las organizaciones europeas mediante la mejora de su gestión. La E.F.Q.M. otorga unos premios a la excelencia de la gestión, los cuales fueron instaurados en 1991 mediante el European Quality Award, que es un mecanismo de reconocimiento a las organizaciones más destacadas y de difusión de las mejores prácticas a nivel europeo.
El Modelo EFQM de excelencia se trata de un modelo no normativo, cuyo concepto fundamental es la autoevaluación basada en un análisis detallado del funcionamiento del sistema de gestión de la organización, usando como guía los criterios del modelo. Esto no supone una contraposición a otros enfoques, como son las normas ISO, sino más bien la integración de los mismos en un esquema más amplio y completo de gestión.
Los conceptos del modelo son aplicables a organizaciones de todo tipo, independientemente del sector y tamaño, cubriendo el funcionamiento global de la organización.
¿Cuál es la estructura del modelo?
El Modelo EFQM de excelencia se compone de nueve criterios reunidos en dos grandes grupos: los criterios agentes facilitadores y los criterios resultados.
Los criterios agentes facilitadores tratan sobre lo que la organización hace y sus efectos se materializan en los resultados. Los criterios resultados hacen referencia a lo que la organización logra. Los resultados son consecuencia de los agentes facilitadores, y los agentes facilitadores se mejoran utilizando el feedback de los resultados.
El modelo tiene una naturaleza dinámica. La innovación y el aprendizaje potencian el trabajo de los agentes facilitadores, dando lugar a una mejora de los resultados.
Los nueve cuadros o casillas del modelo representadas anteriormente, muestran los criterios que permiten evaluar el progreso de una organización hacia la excelencia.
Asimismo, en dichos cuadros se aprecian unos porcentajes aplicados a cada uno de los criterios. Estos porcentajes mostrados son los utilizados para ponderar el Premio Europeo a la Calidad, European Quality Award (EQA). Utilizando dichas calificaciones, una organización tiene el beneficio de poder comparar su puntuación con la de otras, pudiendo mejorar su desempeño.
3.3. TS16949
La industria automovilística y automotriz necesita para su abastecimiento una cantidad ingente de piezas y transformados plásticos, de ahí la necesidad de esta norma, desarrollada específicamente para este sector.
La industria del automóvil y automotriz, al tener un carácter global, requiere altos niveles de exigencia para la calidad del producto, productividad, competitividad y mejora continua. Para alcanzar esta meta, muchos fabricantes de vehículos exigen que sus proveedores cumplan las especificaciones técnicas que establecen las normas de gestión de la calidad para proveedores del sector automotriz conocidas como ISO/TS 16949.
La norma ISO/TS 16949 unifica y sustituye las normas de sistemas de calidad automotriz norteamericanas, alemanas, francesas e italianas existentes, incluidas las normas QS-9000, VDA6.1, EAQF y ASQ.
Cualquier industria transformadora de materiales poliméricos que desee suministrar cualquier tipo de componente polimérico para el sector automotriz deberá cumplir la norma ISO/TS 16949, en la que se especifican los requisitos del sistema de calidad para los proveedores y suministradores de componentes de todo tipo en el sector de la automoción, industria del automóvil, e industria automotriz. La norma ISO/TS 16949 fue elaborada por la I.A.T.F (International Automotive Task Force) con el apoyo del comité técnico ISO/TC 176, con el objeto de producir mejoras en la cadena de suministro, y en el proceso de certificación.
Hay que resaltar la inmensa fuerza de la I.A.T.F, ya que incluye a BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors (incluyendo Opel Vauxhall), PSA Peugeot-Citroën, Renault, Volkswagen y sus respectivas asociaciones comerciales; y la Asociación de Fabricantes de Automóviles de Japón (JAMA).
El Comité Técnico ISO/TC 176, en el año 2001, votó en un 79% a favor de publicar el proyecto definitivo de la norma ISO/TS 16949:2002, llevándose a cabo en marzo de 2002. Actualmente, se tiene una revisión nueva de la norma, la ISO/TS 16949:2009, que especifica los requisitos del sistema de calidad para los proveedores en el sector de la automoción.
De hecho, cualquiera de los proveedores del sector plástico, tanto para pequeños fabricantes como para organizaciones multinacionales ubicadas en cualquier punto del planeta, que deseen suministrar a la industria automotriz, necesitan como requisito obligatorio la certificación en esta norma.
Actividades
5. Si se quisiera optar a los European Quality Award, ¿qué sistema de gestión de calidad se debería implantar?
6. Una fábrica de transformados plásticos que desee fabricar volantes para las principales marcas de automóviles, ¿qué requisitos necesita?
Para mantener un nivel óptimo de calidad en los productos obtenidos por transformación de materiales poliméricos, se necesita estudiar y controlar los procesos productivos. En este sentido, la estadística juega un papel importante, ya que proporciona un amplio abanico de técnicas que se pueden aplicar para este fin.
4.1. ¿Qué es la estadística?
La estadística es la rama de las matemáticas que proporciona un conjunto de métodos que se utilizan para recolectar, resumir, clasificar, analizar e interpretar el comportamiento de los datos numéricos. Su finalidad es la obtención de información a partir de estos datos, permitiendo analizarla, elaborarla y simplificarla lo más posible, facilitando su interpretación, pudiendo usarse para tomar decisiones más eficientemente.
Se hará uso de esta herramienta para medir y controlar la calidad en la transformación de materiales poliméricos.
4.2. Distribución normal
La Distribución de Probabilidad Normal o Distribución de Gauss es la más importante de las distribuciones estadísticas, usándose principalmente en el estudio de los errores de las medidas. La distribución normal permite usarla para representar numerosos procesos reales, por lo que es ampliamente utilizada en control de calidad. Permite conocer cómo se acercan o alejan del valor medio los valores de las medidas de una cualidad del producto objeto de control, dando una importante visión de la disminución de calidad y desviación del proceso.
Cuando se realizan medidas de una población, en ausencia de errores sistemáticos, estas pueden tomar cualquier valor en torno medio de la población, dependiendo de la desviación estándar de la misma.
Definición
Población
Es el conjunto de individuos (personas, animales objetos, eventos, etc.) sobre los cuales serán analizadas y estudiadas sus propiedades, siendo el tamaño de la población, el número de individuos que la componen.
Si se representan gráficamente estas medidas se podría ver la distribución de los datos en torno a la media de la población, obteniéndose una distribución normal o gaussiana como la de la figura.
La distribución de probabilidad normal y la curva normal que la representa tienen las siguientes características:
Definición
Media aritmética
La media aritmética es el valor obtenido al sumar todos los datos y dividir el resultado entre el número total de datos. Cuando se considera una población, se realizaría una serie finita de medidas, obteniéndose la media de la población, designada de forma general por µ.
Desviación estándar
Representa la dispersión de los datos obtenidos respecto de la media.
4.3. Gráficos de control
El principal objetivo de los gráficos de control, también llamados cartas de control, es vigilar el proceso y detectar las causas que afectan a la calidad del producto, siendo una de las principales herramientas de calidad. Un gráfico de control es un gráfico bidimensional, que representa cómo evoluciona una variable (eje Y) con respecto al tiempo (eje X). La gráfica de control tiene una estructura básica, constituida por una Línea Central (LC), un Límite Inferior de Control (LIC), un Límite Superior de Control (LSC), y la representación gráfica de los valores obtenidos en un proceso.
En un gráfico de control se representan los valores de algún tipo de medición realizada durante el funcionamiento de un proceso continuo, y servirá para controlar dicho proceso.
Cuando todos los valores se ubican dentro de los límites de control, se considera que el proceso se encuentra bajo control, por el contrario, si los valores aparecen fuera de los límites, se considera que el proceso está fuera de control.
Tipos de gráficas de control
Las gráficas de control se pueden clasificar, según la naturaleza de los datos, en dos tipos: una para valores continuos y otra para valores discretos.
Definición
Valores continuos
Datos que pueden tomar cualquier valor (dentro de un rango), como por ejemplo, la altura de una persona, que podría ser cualquier valor (dentro del rango de las alturas humanas).
Valores discretos
Son aquellos valores, que solo pueden tener ciertos valores, como por ejemplo, el número de estudiantes en una clase (no se puede tener medio estudiante).
Gráficos de control por variables
Estos gráficos miden una característica continua, es decir, que pueden tomar infinitos valores dentro de un intervalo.
El más utilizado en control de calidad es el gráfico X - R.
Grafica X-R
Este tipo de gráfica se usa cuando la característica de calidad del producto, la cual se mide, toma valores continuos, tales como longitud, peso, concentración, etc. Estos, en realidad, son dos gráficos que se utilizan juntos, el de X que representa un promedio de una pequeña muestra o subgrupo, y R, el rango de dicho subgrupo.
Gráficos de control por atributos
Estos gráficos miden una característica discreta. Entre los diversos tipos de gráficos existentes, los más conocidos son los gráficos p y los gráficos pn.
Gráfica pn y gráfica p
Este tipo de gráficas se usa cuando la característica de calidad se representa por el número de unidades defectuosas, o por la fracción de las mismas. En el caso de una muestra de tamaño constante se usa una gráfica pn del número de unidades defectuosas, y cuando el tamaño de la muestra sea variable se usaría una gráfica p de la fracción de defectos.
4.4. Estudios de capacidad
En el mercado actual, los fabricantes necesitan ofrecer productos y servicios con una alta calidad y bajo precio para poder competir. Los estudios de capacidad de procesos tienen aplicación en muchas partes del proceso, como se puede comprobar seguidamente.
El estudio de capacidad de procesos es útil para:
Pasos de un estudio de capacidad
Los pasos de un estudio de capacidad son:
Índices de capacidad
Imaginar una fábrica de bolígrafos de plástico, donde el cuerpo central o caña del bolígrafo debe medir 10 cm. Técnicamente es imposible fabricar dos piezas exactamente iguales, y casi siempre estas diferencias suelen ser muy pequeñas, siendo muy difícil su detección.
Por tanto, se deben establecer unos márgenes de aceptación de estas variaciones o tolerancias, para que los productos puedan ser considerados válidos. Para este fin, se usan los índices de capacidad, los cuales son fundamentales para el control estadístico de los procesos y de las máquinas.
Estudios de capacidad de las máquinas
Estos estudios de capacidad deben hacerse en cualquier tipo de máquina, tanto nueva como vieja o reparada. Deben realizarse en toda aquella máquina que presente desconfianza.
Los requisitos que deben cumplir los estudios de capacidad de máquinas deben ser:
Estudios de capacidad de los procesos
La capacidad de un proceso depende de dos factores: del valor de su media y del valor de la desviación típica.
El estudio de capacidad de proceso tiene utilidad predictiva cuando el proceso es estable, pudiéndose realizar de dos maneras:
4.5. Técnicas de muestreo
El principio básico de la calidad es no tener fallos, pero como nunca se podrán fabricar productos totalmente fiables, será necesario detectar aquellos defectuosos. Sin embargo, solo se podrán garantizar productos libres de defectos con una inspección al 100%, o con unos procesos perfectamente controlados.
Tipos de inspecciones de producto
Se pueden clasificar en los siguientes tres tipos: inspección al 100%, inspección por muestreo e inspección cero.
Inspección al 100%
Se inspeccionan todas las unidades producidas separando los artículos defectuosos. Este tipo de inspección se justifica con productos muy costosos, y solo es recomendable si el lote es muy pequeño, o cuando sea fácil, económico y fiable de realizar.
Inspección por muestreo
En este tipo de inspección se acepta o rechaza un lote basándose en métodos estadísticos de muestreo.
La desventaja es la imposibilidad de conocer la calidad total, debido a los errores de tipo estadístico.
Este tipo de inspección es necesaria si:
Inspección cero
Hay empresas que confían en su gran experiencia, prescindiendo de realizar inspecciones.
El muestreo de aceptación
El muestreo de aceptación o inspección por muestreo sigue teniendo un lugar importante en las decisiones de los clientes para aceptar los lotes que se fabrican en una planta.
¿Qué es el muestreo de aceptación? Ventajas y desventajas
Es la manera de evaluar una parte de los productos que forman un lote con el propósito de aceptar o rechazar el lote completo. Se aconseja este tipo de muestreo cuando el coste de inspección es alto, monótono o cuando se requieren pruebas destructivas.
La principal ventaja que tiene el muestreo de aceptación es su menor coste económico respecto una inspección al 100%, debido a requerirse menor personal para la inspección. Otra de las ventajas es una manipulación menor del producto, con la consiguiente minimización del riesgo de daño para el producto por manejo.
La principal desventaja es el riesgo de rechazar lotes buenos y aceptar lotes malos además de aportar menos información.
Descripción del plan de muestreo
El plan de muestreo consiste en seleccionar aleatoriamente una parte representativa del lote, inspeccionarla y decidir si cumple con los niveles de calidad fijados previamente. Si cumple con los niveles de calidad, se acepta el lote; en caso contrario, se rechazaría.
Las variables necesarias para un muestreo son las siguientes:
Ejemplo
En un proceso productivo donde se fabrican paragolpes de automóvil, se necesita saber si un lote de 1000 (N) piezas son aceptables o no según los límites de calidad.
El plan de inspección dice que se deben tomar 450 (n) piezas y se considera un número de aceptación (c) de 2 piezas. Esto significa que en el lote de 1000 piezas se inspeccionaron 450 piezas escogidas aleatoriamente. Si 3, 4 o más piezas están defectuosas, se rechazara todo el lote (las 1000 piezas). Si al realizar la inspección no se encuentran piezas defectuosas o se encuentran 1 o 2, el lote tiene que ser aceptado.
Tipos de muestreo
Existen 3 tipos de planes de muestreo: sencillo, doble y múltiple.
Muestreo sencillo
En el caso del muestreo sencillo, se toma del lote una muestra y de esta dependerá la decisión de aceptar o rechazar el lote completo.
Muestreo doble
En el muestreo doble, se abren más posibilidades pues, una vez realizado el muestreo, se tienen 3 alternativas. Estas son aceptar o rechazar el lote o tomar otra muestra. Si la calidad del lote es buena, se acepta en base a la primera muestra, si es mala se rechaza. Solo cuando la calidad es regular, se realiza el muestreo por segunda ocasión.
Muestreo múltiple
La técnica del muestreo múltiple es igual que para el muestreo doble. La única diferencia radica en el número de muestreos que se definan, 3, 4, 5 o los que se necesiten.
Formación de lotes y selección de la muestra
Los lotes deben ser homogéneos. Esto quiere decir, que todos los productos que figuren en un lote deberán ser producidos por el mismo operador, y las mismas condiciones de fabricación.
Las muestras seleccionadas para la inspección deberán ser representativas de todo el lote. El plan de muestreo busca que cada una de las unidades del lote tenga la misma posibilidad de ser escogida para ser inspeccionada.
Aplicación práctica
En la fabricación de lámparas de poliuretano, y según el plan de muestreo definido por el departamento de calidad, es necesario inspeccionar diez unidades de forma aleatoria de cada quinientos que componen un lote.
Se aplicarán los siguientes criterios:
Juan es el encargado de ir inspeccionado los lotes ya guardados en sus cajas y listos para su distribución y venta. En su inspección descubre que hay tres lámparas defectuosas. ¿Cuál es el valor de N? ¿Y de n? ¿Qué debería hacer Juan con el lote? ¿Y si hubiese descubierto cinco defectuosos? Razone su respuesta.
SOLUCIÓN
El valor de N serían las quinientas unidades que componen el lote, y el de n serían las diez unidades tomadas para la inspección.
En el caso de tres unidades defectuosas, se debe volver a inspeccionar el lote tomando una segunda muestra de veinte unidades.
En el caso de haber encontrado cinco lámparas defectuosas, el lote debería haber sido rechazado.
Sabiendo que el volumen de ventas en 2011 superó los 17.000 millones de euros, alcanzado el 7% de las ventas de productos industriales, se puede afirmar que la industria del plástico y sus transformados es de las más pujantes que existen en el país. Por eso, es necesario aunar esfuerzos para hacer bien las cosas a la primera, usando todas las herramientas que da la calidad para así minimizar los costos de la no calidad.
Son muchísimas las empresas que se dedican a esto, por lo que es imperativo minimizar los costes por mala calidad, ya que los riesgos de la no calidad serían una devaluación de los productos, pudiendo bajar las ventas debido a una mala imagen.
5.1. Costes de la no calidad
Es totalmente cierto que la mala calidad o no calidad, le cuesta dinero a la empresa y la buena calidad hace ganar dinero a la empresa.
Existen pocas empresas que lleven registros de no calidad. Por inercia, cada responsable de calidad tratará de borrar la prueba del delito y no dejará huellas ni rastros.
El coste de la no calidad es la suma total de todos los recursos desperdiciados, como puede ser mano de obra o materiales, debido a una planificación ineficaz y a un mal funcionamiento de los procedimientos de trabajo.
Recuerde
La no calidad es lo contrario a la calidad.
El coste de la no calidad es importante medirlo y cuantificarlo porque indica dónde se debe llevar a cabo una acción correctiva.
Los gastos derivados de la no calidad se suman al valor de los productos o servicios que paga el consumidor, repercutiéndole en un aumento del precio de los productos. Cuando estos errores se eliminan o se disminuyen, existen unos beneficiados, que son el cliente, por pagar un precio menor por el mismo producto, y la empresa, que puede ser más competitiva ante otras compañías por poder ofrecer sus productos a mejores precios.
Nota
James E. Olson, ex presidente de AT&T decía: “Mucha gente piensa que la calidad nos cuesta demasiado, pero en realidad nos cuesta menos”.
Imaginar cualquier mercancía dañada y puesta en el mercado, y el coste tan tremendo que supone tener que retirarla de todos los lugares donde se ha distribuido, devolverla a la empresa y tener que reprocesarla de nuevo, sin contar con la mala imagen que daría la marca si el error no es detectado a tiempo y los productos son puestos a la venta. Se tendrían reclamaciones e insatisfacción del comprador, al cual seguramente se perdería como cliente y, lo más importante, hablaría mal de los productos, con la repercusión que eso conlleva.
Sabía que...
Según la Teoría del Marketing, por cada cliente insatisfecho se pierden entre once y trece potenciales clientes.
Los costes de no calidad se pueden clasificar en dos tipos:
Una auditoría de calidad es un examen minucioso realizado de forma metódica, con el que se pretende evaluar si las actividades y resultados relativos a la calidad de una organización o empresa satisfacen los requisitos previamente establecidos, y si estos requisitos están correctamente implantados y son los adecuados para alcanzar los objetivos de calidad.
Definición
Auditoría de Calidad
La norma ISO 19011:2002 define la auditoría de calidad como: “Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión con que se cumplen los criterios de auditoría.”
6.1. Introducción a las auditorías de calidad
La auditoría de calidad es una herramienta eficaz y fiable que proporciona una información mediante la cual se puede verificar el cumplimiento del sistema de calidad establecido, y cómo de efectivo es dicho sistema. Y en caso contrario, permite evaluar la necesidad de una mejora o acción correctora. Los resultados de una auditoría son usados por la dirección de la empresa u organización para mejorar su sistema de calidad.
Una auditoría de calidad requiere una investigación de todo el sistema, donde es necesario recopilar toda la información posible y posteriormente analizarla, con el objetivo de encontrar cualquier error existente y poder establecer las acciones correctoras pertinentes.
Importante
Una auditoría de calidad no debe ser usada nunca como una caza de brujas, donde se persigan culpables. Es necesario que desaparezca la connotación negativa de la palabra, que hace que mucha gente le tenga un miedo desproporcionado. Lo que se pretende es evaluar sistemas, no a las personas.
Se puede asemejar el proceso de una auditoría de calidad a un proceso investigador, donde se recaba la información y se analiza, con el fin de descubrir los errores y establecer las acciones correctoras correspondientes.
Una auditoría es un proceso de investigación
6.2. Objetivos de las auditorías de calidad
Todas las auditorías se llevan a cabo con algún propósito, y entre ellos, se pueden enumerar:
6.3. Tipos de auditorías de calidad
Las auditorías de calidad pueden ser internas o externas, y pueden ser de la totalidad del sistema de calidad o de partes del mismo.
Los principales tipos de auditorías de calidad se resumen en los siguientes:
Importante
Los auditores deben ser independientes del área a auditar, pero preferiblemente trabajando en colaboración con personal relevante del área.
6.4. Fases de una auditoría de calidad
Las fases del proceso de auditoría sobre los cuales se vertebra la auditoría de calidad son las siguientes:
Una auditoría de calidad es un trabajo en equipo.
6.5. Los auditores de calidad
Las auditorías deben llevarse a cabo por personal cualificado, ya sea personal perteneciente a la empresa, formado para tal fin, o por auditores profesionales con gran experiencia.
Respecto a la cualificación del auditor, en principio, no sería necesario un especialista en el tema, pero en la práctica se suelen buscar auditores con amplia experiencia en el tema, que puedan analizar correctamente toda la información y datos recogidos, para poder formarse un correcto juicio de valor a la hora emitir sus valoraciones.
Características del auditor
El auditor en su trabajo necesita recabar una información, de la manera más precisa y completa, sobre unas actividades específicas.
Un buen auditor debería poseer una serie de características. Entre otras, debería ser buen comunicador, diplomático, imparcial, disciplinado, curioso y profesional.
Y con atributos opuestos, se encontraría a un mal auditor. Este sería, entre otros, parcial, anárquico, ansioso por agradar, cínico, crédulo, maleable o cobarde.
Si una auditoría va a ser desarrollada por dos o más personas, deberá existir la figura del auditor jefe, el cual, en colaboración con el director de la auditoría, fija una fecha con el candidato, determina la cantidad de trabajo, nombra a los miembros del equipo auditor, les comunica a estos todos los detalles de la auditoría, les asigna tareas y se asegura de que estén completamente preparados.
Actividades
7. ¿Para qué sirve una auditoría?
8. ¿En una auditoría interna, el auditor puede provenir del área que se audita?
La calidad ha llegado a ser la única y más importante fuerza que lanza hacia el éxito a las organizaciones y logra el crecimiento de las grandes compañías en mercados nacionales e internacionales.
Han pasado los tiempos de bonanza, de crecimiento fácil. Ahora las empresas se enfrentan a grandes retos para poder sobrevivir y el sistema de gestión de calidad posibilita esa confianza aportando las bases que permitan mantener un crecimiento de los ingresos a la vez que una reducción de los costes y un aumento de la productividad.
La calidad hoy en día es un factor diferenciador, es lo que hace que un producto sobreviva o que una empresa sea rentable. Por este motivo, es necesario prestarle la atención que se merece, y colaborar totalmente para su consecución. La calidad atañe a todos, siendo necesario apostar fuerte por ella, y con la colaboración de todos es posible llegar a las metas propuestas.
1. Respecto a la calidad total, elija, de entre todas las siguientes, la afirmación correcta.
2. De las siguientes frases, indique cuál es verdadera o falsa.
a. Un producto de calidad es aquel que satisface las expectativas del cliente al menor coste.
b. La documentación del sistema de calidad no es necesario que sea accesible y esté disponible para su consulta por todos los empleados.
c. Las Normas ISO 9000 no son aplicables a cualquier tipo de organización, depende del sector.
3. Numere por importancia (siendo el 1 el más importante y el 4 el menos), los documentos que constituyen el sistema de calidad
4. Complete la siguiente oración
En el caso de una no conformidad en un lote de productos, la trazabilidad permite rastrear la ___________, identificando el lote de materia prima o partes utilizadas en la fabricación, para poder ser _____________ del mercado.
5. Los conceptos del Modelo EFQM de excelencia empresarial son aplicables a...
6. ¿Qué dos organismos fueron los encargados de elaborar la norma ISO/TS 16949?
7. ¿Cuál es el uso fundamental de la distribución de probabilidad normal o distribución de Gauss
8. En un gráfico de control, cuando todos los valores se ubican dentro de los límites de control...
9. Relaciones los siguientes conceptos entre sí:
10. Entre los siguientes tipos de inspecciones de producto, hay una que no es correcta. Señálela:
11. La no calidad...
12. Los costes externos de no calidad...
13. Relacione cuáles de los siguientes atributos corresponden al buen auditor y cuáles al mal auditor:
14. ¿Qué tipo de auditoría sería necesaria si quisiéramos verificar la efectividad del sistema de calidad y el cumplimiento de las normas internacionales de calidad (ISO)? ¿Quién las haría? Ponga un ejemplo
15. Si nuestra empresa necesita obtener una calificación u homologación como proveedor de un cliente, ¿qué sería necesario hacer? ¿Cómo se llama el personal encargado de realizarlas